1 Kalite kontrol noktalari
Sistem 4 standart kalite kontrol noktasi sunar: 1) Hammadde Giris, 2) Uretim Ici, 3) Final, 4) Sevkiyat Oncesi. Her nokta için ayri kontrol formu, kriter listesi ve sorumlu kalite muhendisi tanimlanir.
Sistem 4 standart kalite kontrol noktasi sunar: 1) Hammadde Giris, 2) Uretim Ici, 3) Final, 4) Sevkiyat Oncesi. Her nokta için ayri kontrol formu, kriter listesi ve sorumlu kalite muhendisi tanimlanir.
Form Tasarla ekraninda her ürün-mamul için özel kriter listesi oluşturulur: Olcu (min-max sayisal), Gorsel (gecti/kaldi), Sertifika (PDF eki) tipleri secilir. Her kriterin Önem Derecesi (kritik/önemli/düşük) belirlenir.
Kalite kontrol noktasinda mevcut parti uzerinde test yapılır; her kriter için sonuç isaretlenir. Toplam puana göre Gecti / Sartli Gecti / Red statusu otomatik atanir. Red durumunda parti Karantina'ya taşınır, sebebi loglanir.
Red edilen parti için Duzeltici Aksiyon (DOF) talep formu otomatik oluşturulur. Sorumlu birim (Uretim / Satınalma / Mukemmellestirme) atanir, kok neden analizi (5 Neden, Balik Kilcigi) talep edilir. Kapanma takibi yapilmazsa iş merkezi gelecek partilerde alarm verir.
Yönetici dashboard'unda aylık ilk geçiş orani (FPY), red yuzdesi ve en çok red edilen kriterler grafigi gorulur. Bu rapor mukemmellestirme calismalari için temel veridir.
Uretim süreci boyunca uc temel kontrol noktasi bulunur.
Her nokta için kontrol plani tanimlanir: hangi ölçümler, hangi tolerans, hangi sıklikta, kim tarafından.
Ipucu: Sorun ne kadar geç tespit edilirse maliyet o kadar buyuktur. 1-10-100 kurali: tedarikcide 1 TL maliyet, uretimde 10 TL, musteride 100 TL.
Tüm parti %100 kontrol genelde mumkun degil; AQL (Acceptable Quality Level) tablosu ile istatistiksel ornekleme yapılır.
80 adet rasgele numune alinir, hata sayısı 2 veya altinda ise parti kabul; 3 veya ustu ise parti reddedilir (tedarikciye geri gonderilir veya %100 kontrol yapılır).
Önemli: AQL düşük olursa daha kaliteli ürün, daha pahalı. Sektore göre tipik degerler: tibbi cihaz %0.065, otomotiv %0.4, günlük tuketim %1.5.
Kontrolde hata tespit edildiginde Uygunsuzluk Raporu (NCR - Non-Conformance Report) açılır.
CAPA (Corrective and Preventive Action): tekrar etmemesi için kok neden analizi ve aksiyon plani yapılır. Sorumlu, termin, doğrulama adımları belirlenir. 30 gün sonra etkinlik gozlemlenir.
ISO 9001: CAPA kayıtları denetimde detaylı incelenir; eksiklik major nonconformance sayilir, sertifika tehlikeye girer.
Kalite kontrol kontrol noktalari (IQC/IPQC/OQC), AQL ornekleme, NCR ve CAPA uc temel süreç üzerine kuruludur.
1-10-100 kurali geregi sorun erken tespit kritiktir. AQL ornekleme istatistiksel kabuldur; sektore özel değer secilir. NCR ve CAPA kalite sistemi belkemiqi olusturur.
Kritik: ISO 9001 denetiminde CAPA kayıtları ve etkinlik dogrulamasi titiz incelenir; eksiklikler sertifikayi riske atar. Kalite kayıtları 3-5 yıl saklanmalidir.